A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou, nesta quarta-feira (20), a suspensão das vendas de lotes de sete medicamentos ou produtos para a saúde por diferentes razões. Em um dos casos, a embalagem do medicamento trazia um parafuso no lugar do comprimido.
As restrições envolvem medicamentos para dor, contra leucemia e fungos, para a próstata e colesterol. Além desses, há suspensão das vendas de um lote de gaze cirúrgica.
Segundo a agência, uma denúncia de um paciente ao Procon acarretou a suspensão do lote 1998101 do paracetamol 500 mg do Laboratório Teuto Brasileiro S.A., com validade até novembro de 2015. "Um consumidor identificou que, em um dos blisters do medicamento, havia um parafuso no lugar do comprimido", diz a Anvisa em nota.
Informado, o laboratório iniciou o recolhimento voluntário do lote, distribuído em Goiás, Minas Gerais, Rio Grande do Sul e Bahia, de acordo com a Anvisa.
Também da empresa Teuto foram suspensos lotes de outros três medicamentos, sempre após denúncia de consumidor.
MAIS SUSPENSÕES
O lote 1048105 do antifúngico cetoconazol 200 mg, com validade até junho de 2015, da Teuto foi suspenso, segundo a Anvisa, após a denúncia de consumidor feita diretamente à empresa. "O usuário informou que, ao abrir a embalagem, constatou a presença do blister de outro produto, do medicamento Atenolol 100 mg [para doenças cardiovasculares]", explica a Anvisa.
O lote 8910019 da nistatina 25.000 Ul/g 60 g, usada contra a candidíase vaginal, do Teuto, foi suspenso também após queixa de que havia outro produto dentro da embalagem –desta vez, o produto encontrado era neomicina+bacitracina (indicado para infecções de pele).
O lote, com validade até fevereiro de 2016, foi distribuído para o Distrito Federal, Espírito Santo, Goiás, Minas Gerais e São Paulo, segundo a Anvisa.
Do Teuto, ainda foi suspenso o lote 6909006, com validade até outubro de 2015, do remédio atorvastatica cálcica, indicado para controle do colesterol. Segundo a Anvisa, dentro da embalagem do produto que indicava concentração de 20 mg havia um produto com metade da concentração.
A agência informou que esse lote foi distribuído ao Distrito Federal, Pará e Paraná.
Outros 13 lotes do medicamento contra a leucemia Tabine (citarabina), da Meizler UCB Biopharma S.A, tiveram a venda suspensa após a identificação de problemas com o teor do princípio ativo, o que, segundo a Anvisa, pode significar diminuição do prazo de validade indicado.
Os lotes suspensos foram J30042 (100 mg/1ml); J20355, J30047 e J30424 (500 mg/5ml); J20252, J20418, J20449, J30035, J30131, J30175, J30275, J30415 e J40074 (1.000 mg/10ml).
A Anvisa não tem informação sobre a distribuição geográfica desses lotes.
O lote 86119 do remédio Tamsulom (cloridrato de tansulosina), usado para problemas de próstata, teve a venda suspensa após a empresa responsável pelo produto Zodiac Produtos Farmacêuticos S.A. identificar erro na informação sobre a data de validade.
A embalagem informa validade até junho de 2015, mas a validade real é junho de 2014.
Por fim, o lote 5954 de gaze cirúrgica da empresa Neve Indústria e Comércio de Produtos Cirúrgicos Ltda, com validade em setembro de 2018, teve a venda suspensa após identificação de "corpo estranho de coloração escura no interior da embalagem intacta".
OUTRO LADO
Procurada para explicar as suspensões de quatro medicamentos, incluindo aquele em que se encontrou um parafuso, a Teuto se limitou a enviar uma nota curta.
"O Laboratório Teuto comunica que o recolhimento do produto em epígrafe foi iniciado voluntariamente pela companhia e que, neste momento, encontra-se em andamento. O laboratório informa ainda que todas as medidas cabíveis perante as agências reguladoras já foram tomadas."
A Neve, responsável pela gaze suspensa, foi procurada por meio do telefone geral da empresa. A reportagem foi informada que, esta semana, ninguém da empresa poderia falar com a imprensa.
A Zodiac informou que reportou à Anvisa o problema da disparidade dos prazos de validade informados ao consumidor (no blister e na embalagem) assim que tomou conhecimento do produto. E que já recolheu as unidades que ainda estavam à venda no comércio. "Caso haja algum paciente com unidades desse lote, a Zodiac orienta a procurar o Serviço de Atendimento ao Consumidor pelo telefone gratuito 0800 166 575 para que a troca possa ser efetuada", diz a empresa por meio de nota.
Já a Meizler informou que o lote citado pela Anvisa foi distribuído em todo o país e que os novos prazos de validade dos lotes citados do medicamento estão publicados no "Diário Oficial" da União desta quarta.