Damien Meyer - 29.mar.2011/AFP | ||
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Equilíbrio e Saúde
Sunday, 19-May-2024 12:44:06 -03Morre paciente hospitalizado após teste clínico na França
DAS AGÊNCIAS DE NOTÍCIAS
17/01/2016 13h44
Morreu às 12h deste domingo (17) em Rennes, na França, o paciente que teve morte cerebral após ingerir um novo medicamento, ainda em fase de testes. Outros cinco voluntários do ensaio clínico ainda estão internados, segundo nota do hospital.
Quatro dos pacientes têm problemas neurológicos cuja gravidade não foi especificada. Um deles não apresenta sintomas, mas segue em observação. Segundo o hospital, o estado dos pacientes é estável.
Os voluntários, todos homens entre 28 e 49 anos, participaram de um estudo do laboratório francês Biotrial, para o grupo farmacêutico português Bial, em busca de um remédio para tratar problemas motores e de ansiedade ligados a doenças neurodegenerativas.
A molécula –que leva o nome provisório BIA 10-2474– foi distribuída a 90 voluntários. Os seis que tiveram sintomas pertenciam a um mesmo grupo, que começou a tomar o medicamento no dia 7 deste mês de forma repetida, diferentemente do restante dos voluntários.
As outras 84 pessoas foram contatadas e dez delas foram submetidas a exames médicos complementares, que, segundo o hospital de Rennes, não detectaram anomalias clínicas nem radiológicas.
A agência reguladora de medicamentos da França (ANSM) começou neste sábado (16) uma inspeção no lugar dos ensaios, enquanto isso a Justiça do país já investiga o caso. As autoridades francesas esperam ter um primeiro parecer sobre o acontecimento ainda neste mês. Os testes foram interrompidos.
Damien Meyer/AFP O laboratório Biotrial, em Rennes, responsável pelo experimento na França Fale com a Redação - leitor@grupofolha.com.br
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