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    Morre paciente hospitalizado após teste clínico na França

    DAS AGÊNCIAS DE NOTÍCIAS

    17/01/2016 13h44

    Damien Meyer - 29.mar.2011/AFP
    (FILES) This file photo taken on March 29, 2011 shows people walking near the hospital center (CHU) of Pontchaillou in Rennes. A "serious accident" during a French trial of a cannabis-based painkiller has left one person brain-dead and five hospitalised in Rennes, French Health Minister Marisol Touraine said on January 15, 2016. / AFP / DAMIEN MEYER ORG XMIT: DAM529

    Morreu às 12h deste domingo (17) em Rennes, na França, o paciente que teve morte cerebral após ingerir um novo medicamento, ainda em fase de testes. Outros cinco voluntários do ensaio clínico ainda estão internados, segundo nota do hospital.

    Quatro dos pacientes têm problemas neurológicos cuja gravidade não foi especificada. Um deles não apresenta sintomas, mas segue em observação. Segundo o hospital, o estado dos pacientes é estável.

    Os voluntários, todos homens entre 28 e 49 anos, participaram de um estudo do laboratório francês Biotrial, para o grupo farmacêutico português Bial, em busca de um remédio para tratar problemas motores e de ansiedade ligados a doenças neurodegenerativas.

    FASE A FASE

    A molécula –que leva o nome provisório BIA 10-2474– foi distribuída a 90 voluntários. Os seis que tiveram sintomas pertenciam a um mesmo grupo, que começou a tomar o medicamento no dia 7 deste mês de forma repetida, diferentemente do restante dos voluntários.

    As outras 84 pessoas foram contatadas e dez delas foram submetidas a exames médicos complementares, que, segundo o hospital de Rennes, não detectaram anomalias clínicas nem radiológicas.

    SEGURANÇA EM VISTA

    A agência reguladora de medicamentos da França (ANSM) começou neste sábado (16) uma inspeção no lugar dos ensaios, enquanto isso a Justiça do país já investiga o caso. As autoridades francesas esperam ter um primeiro parecer sobre o acontecimento ainda neste mês. Os testes foram interrompidos.

    Damien Meyer/AFP
    A picture taken on Januray 15, 2016 shows the Biotrial laboratory building in Rennes where a clinical trial of an oral medication left one person brain-dead and five hospitalised. The study was a phase one clinical trial, in which healthy volunteers take the medication to "evaluate the safety of its use, tolerance and pharmacological profile of the molecule", French Health Minister Marisol Touraine added in a statement. / AFP / DAMIEN MEYER ORG XMIT: DAM096
    O laboratório Biotrial, em Rennes, responsável pelo experimento na França
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