A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) deu sinal verde nesta sexta (22) para a comercialização na União Europeia (UE) do remédio Truvada para uso preventivo contra a Aids. O medicamento já é autorizado para tratamento permanente da infecção pelo HIV.

A EMA "recomendou autorizar a comercialização na UE do Truvada (associação de tenofovir disoproxil e entricitabina) para um tratamento profilático prévio à exposição (...) com a finalidade de reduzir o risco de infecção pelo HIV de adultos que apresentem um risco elevado" de contágio.

A agência lembra que o medicamento foi autorizado inicialmente em 2005 na UE para tratar adultos infectados com HIV, "combinado com ao menos outro antiviral".

Para autorizar o remédio a título preventivo, a agência se baseou em estudos que demonstraram sua eficácia para os pacientes.

A EMA afirma que a autorização do Truvada —um coquetel de antirretrovirais do laboratório americano Gilead— como método pré-exposição ainda será submetida à aprovação final da Comissão Europeia.

Após o aval desta, cada membro do bloco tomará sua própria decisão sobre o preço e o reembolso do remédio pelos sistemas de saúde.

No final de 2015, a França autorizou o uso do medicamento para prevenção "de forma limitada" em hospitais, assim como o reembolso de 100% do valor do remédio, se convertendo no primeiro país europeu e o segundo do mundo, atrás dos Estados Unidos, a dar sinal verde à utilização do Truvada como tratamento preventivo da Aids.

Em junho, o ministério francês da saúde autorizou sua prescrição em centros gratuitos de informação sobre a Aids.

A EMA, assim como a França há alguns meses, lembra que o Truvada deve "fazer parte de uma estratégia global de prevenção" e que não deveria substituir o uso do preservativo, "a única forma de se proteger do HIV e de outras doenças sexualmente transmissíveis".

A decisão da França foi motivada pelo fato de que o Truvada responde a uma realidade: algumas pessoas com alto risco de contágio, principalmente homossexuais e transexuais, são menos receptivas aos métodos tradicionais de prevenção.

SUS

O acesso, através do SUS, ao método de prevenção de infecção por HIV, conhecido como PrEP, também foi anunciado nesta semana. Ele estará disponível a partir de início de 2017 no máximo, segundo o Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais.